胶体金早孕试纸是一种运用胶体金免疫层析技术和双抗体夹心原理制备的快速诊断试剂，通过检测血液或尿液中的β-HCG水平诊断早孕。该法方便快捷、特异性好、灵敏度高，目前广泛应用于临床。但是β-HCG水平的改变还可见于早孕以外的其他情况。本文结合临床实验就尿检中常见的阳性和阴性做简要分析。
胶体金早孕试纸尿检阳性
尿检阳性提示β-HCG≥25U／L，T线的强弱反映HCG的浓度。
1.妊娠：
(1)正常妊娠：正常妊娠时HCG于停经后60—70日达峰值(约—U／L)，持续1—2周开始下降至分娩后2周降至正常。T线早期随HCG增高而加深，在接近峰值时出现“高浓度效应”(T线随HCG增高而减弱)。
(2)异位妊娠：异位妊娠8—9日后β—HCG才降至正常。尿检也可出现阳性。
2.流产或分娩恢复期
一般β-HCG降至正常在人工流产和自然流产后分别需要30日和19日，足月分娩无胎盘残留时需12日降至正常。在恢复正常前尿检可出现阳性。
3.生殖系统疾病
葡萄胎、侵蚀性葡萄胎、绒毛膜癌、滋养细胞肿瘤等生殖系统疾病β—HCG均异常增高(U／L)。因浓度过高引起的“高浓度效应”使T线反而减弱。
4.同源性a链引起的交叉反应
少数育龄期女性排卵期LH高峰可能因同源性a链导致假阳性，尤其是激素水平较高、尿液浓缩时出现。
胶体金早孕试纸尿检阴性
1.尿检阴性提示β-HCG25U／L
(1)非妊娠。
(2)异位妊娠：异位妊娠患者可能因为尿液中β-HCG低于25U／L。故临床上需结合血β-HCG、临床症状及影象学检查等辅助诊断。
2.高浓度钩状效应
β-HCG浓度过高时可能因为“高浓度钩状效应”出现假阴性。
3.试剂使用不当
当尿液样品超过MAX线或加样速度过快时，由于层析力作用样品未与标记的胶体金抗体结合，直接泳动到C、T线区域，此时无论β-HCG含量是多少均无C、T线。
4.试剂失效
此时无论β-HCG含量是多少也均无C、T线。
临床应用中的常见情况也说明了尿β-HCG的检测只能作为辅助诊断手段，需要结合临床症状及其他检查才能作出准确判断。
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