有高危因素的妊娠滋养细胞肿瘤初始化疗方案

本文刊登于《中国实用妇科与产科杂志》年4期-页

作者：计鸣良，蒋诗阳，赵峻，向阳，万希润，冯凤芝，任彤，杨隽钧

作者单位：中国医学科学院北京协医院妇产科，北京

通讯作者：赵峻，电子信箱：zhaojun

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妊娠滋养细胞肿瘤（gestationaltrophoblasticneoplasm，GTN）是一组对化疗高度敏感的恶性肿瘤，低危患者完全缓解率接近%，高危患者则在85%左右。氟脲苷+放线菌素D+依托泊苷+长春新碱（floxuridine，actinomycinD，etoposide，andvincristine，FAEV）和依托泊苷+甲氨蝶呤+放线菌素D/环磷酰胺+长春新碱（etoposide，methotrexate，actinomycinD/cyclophosphamide，vincristine，EMA/CO）方案作为GTN治疗常用的联合化疗方案，在国内外被广泛采用。其中FAEV在我国应用相对更广。而在大部分国外研究中心，高危GTN患者通常以每周交替使用EMA/CO方案作为一线治疗方案，显示出较高的长期治愈率。

本研究采用前瞻性随机对照队列研究，评估FAEV及EMA/CO方案作为有高危因素GTN患者初始治疗的有效性和安全性。

1资料与方法

1.1一般资料

1.1.1入组标准预后评分≥5分、且未在外院接受化疗的初治GTN患者。大量文献表明，低危患者单药化疗失败的高危因素为：初治前血β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）00U/L、年龄35岁、FIGO预后评分4分、子宫病灶较大以及伴阴道转移。因此建议对低危患者进行分层管理，即：预后评分0～4分患者采用单药化疗，5分及以上患者采用多药联合方案化疗。

1.1.2排除标准（1）患者已经接受过GTN化疗，包括单药或多药联合方案，但不包括外院疑诊为异位妊娠而采用的小剂量甲氨蝶呤治疗。（2）GTN复发患者。（3）非妊娠性绒毛膜癌患者。（4）截止数据统计时尚未完成治疗者。

自年5月1日至年12月31医院初治的符合采用联合化疗方案治疗的GTN患者，签署化疗同意书和知情同意书后，数字表法随机分配至FAEV组（n=20）和EMA/CO组（n=21）。截至数据统计时（年6月1日），FAEV组有1例尚未完成治疗，1例证实为卵巢非妊娠性绒毛膜癌被排除，故FAEV组和EMA/CO组最终参与分析者分别为18例及21例。两组患者在年龄、孕产次、诊断、国际妇产科联盟（InternationalFederationofGynecologyandObstetrics，FIGO）分期及预后评分等方面差异均无统计学意义。见表1。

1.2方法在开始化疗前，对所有患者进行全面评估，包括病史采集、体格检查、胸部X线或计算机断层扫描（CT）、盆腹腔超声或磁共振检查以及全血细胞计数、肝肾功能和血β-hCG水平测定，确定分期及预后评分。治疗期间隔日评估全血细胞计数，每周评估β-hCG、肝肾功能。如β-hCG下降不满意甚至上升，或出现不可耐受的药物副反应，则更换化疗方案（FAEV及EMA/CO方案对换，或其他方案，如：EMA/EP、TE/TP、FEV等）。根据治疗情况，必要时施行手术，如：全子宫切除术、子宫病灶挖除+子宫重建或其他部位转移灶切除，围术期予以放线菌素D+依托泊苷（AE）方案化疗，并计入化疗程数。

1.2.1化疗方案FAEV方案：第1天：长春新碱2mg，静脉推注，在放线菌素D前3h使用；第1~5天：放线菌素Dμg/（m2·d），静脉滴注，时间大于30min；依托泊苷mg/（m2·d），静脉滴注，时间大于30min；氟脲苷~mg/（m2·d），静脉滴注，匀速6~8h。化疗间隔17~21d。

EMA/CO方案：第1天（EMA方案）：放线菌素Dμg，静脉滴注，匀速1h；依托泊苷mg/m2，静脉滴注，匀速1h；甲氨蝶呤mg/m2，静脉推注；甲氨蝶呤mg/m2，静脉滴注，匀速12h；第2天：放线菌素Dμg，静脉滴注，匀速1h；依托泊苷mg/m2，静脉滴注，匀速1h，亚叶酸钙15mg肌肉注射，从静脉推注甲氨蝶呤开始24h后每12h1次，共4次；第8天（CO方案）：长春新碱2mg，静脉推注，在环磷酰胺前3h使用；环磷酰胺mg/m2，静脉滴注，匀速2h。第15天重复下一个疗程第1天。

1.2.2疗效评价标准所有接受化疗的患者，每周测定血β-hCG水平，进行疗效评价。血β-hCG连续4周正常，定义为完全缓解（







































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