奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，该公司与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已经获得美国FDA的批准，作为辅助疗法，治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。她们已经在接受手术治疗前或手术后接受过化疗治疗。这是首款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突变的获批疗法。
新药动态星汉德生物TCR-T疗法获批临床
3月日，星汉德生物的一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T）--SCG0自体T细胞注射液获批临床，用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌。
艾伯维口服CGRP拮抗剂关键性3期临床试验结果积极
艾伯维（AbbVie）日前宣布，该公司的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂atogepant，在预防性治疗成人慢性偏头痛的关键性3期临床试验中达到主要终点。在为期2周的治疗期内，与安慰剂相比，60mg每日一次（QD）和30mg每日两次（BID）剂量组患者每月平均偏头痛天数较基线统计学显著减少。这两种剂量的atogepant还达到了试验的所有次要终点。
创新抗生素组合关键性3期临床结果积极
日前，Venatorx公司宣布，其在研创新抗生素组合——头孢吡肟/taniborbactam，在治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）成人患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。与对照抗生素相比，头孢吡肟/taniborbactam组合达到非劣效性终点并且表现出统计学优效性。
CD70CAR-T疗法获FDA快速通道资格
3月0日，AllogeneTherapeutics宣布美国FDA已授予其靶向CD70的同种异体CAR-T疗法ALLO-36快速通道资格（FTD），用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（RCC）患者。
艾伯维拟提交Qulipta补充新药申请
日前，根据慢性偏头痛3期PROGRESS试验的积极结果，艾伯维打算向美国FDA提交一份补充新药申请，扩大Qulipta的适应症范围用于慢性偏头痛的预防治疗。
塞隆药业子公司氨甲环酸注射液获得《药品补充申请批准通知书》
日，塞隆药业发布公告称，其全资子公司湖南赛隆药业氨甲环酸注射液于近日获得NMPA核准签发的氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》。该产品主要适应症为用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。
上海医药全资子公司甲氨蝶呤片通过一致性评价
日，上海医药发布公告称，其全资子公司上药信谊甲氨蝶呤片于近日收到NMPA颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
药企动态凌科药业任命吴昱博士为首席开发官
凌科药业3月日宣布，吴昱博士正式加入公司并担任首席开发官（CDO）。吴昱博士在新泽西医科大学获得生物统计博士学位，康涅狄格大学统计硕士，本科毕业于清华大学，拥有超过20年的中美临床试验行业经验。
赛伦生物在科创板正式上市
根据上海赛伦生物生物技术股份有限公司近日公告，该公司已经于3月日在上海证券交易所科创板科创板正式上市。赛伦生物成立于年，是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药公司，致力于研究、开发针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药品。根据招股书，本次IPO募集资金将主要用于特效新药及创新技术研发项目、厂房扩建项目等。
NextRNA完成万美元融资
近日，马萨诸塞州剑桥市，NextRNATherapeutics是一家生物技术公司，该公司释放了非编码RNA的潜力以开发变革性疗法，宣布推出万美元的种子融资和由CobroVentures和LightchainCapital牵头的万美元的A轮融资，此外还有CircleAlternativeInvestments、EvansCapital、Jefferies、RivasCapital和WillettAdvisors的参与。该公司将利用所得款项来增强其靶标和药物发现引擎，扩大其管线，并推进先导项目。
康龙化成发布年业绩预告
3月0日晚，康龙化成（）发布年业绩预告。公司实现营业总收入,.97万元，比去年同期增长45.00%；实现归属于上市公司股东的净利润66,02.86万元，比去年同期增长4.68%；实现扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润34,.23万元，比去年同期增长67.46%。
百济神州前血液学CMO将加入Prelude
3月9日，Prelude宣布已聘任黄蔚娟担任总裁兼首席医学官（CMO）。据悉，黄蔚娟刚于近日辞任百济神州血液学首席医学官。
重药控股董事长刘绍云、副总经理兼财务总监张红辞职
日，重药控股发布公告称，刘绍云申请辞去公司董事长、董事、董事会战略发展与投资委员会委员及召集人、董事会提名委员会委员职务。张红因已到法定退休年龄，申请辞去公司副总经理、财务总监职务。公司决定聘任邱天担任公司财务总监一职。
市场分析新冠自测千亿市场放开，药企机会来了
周五，行业照例迎来重磅政策。而这一次，在全球被疯抢的新冠抗原检测试剂盒，终于将引爆国内市场。3月日，国家卫健委
